• CMV R-GENE®

CMV R-GENE®

Sitomegalovirus (CMV) DNA’nın tespiti ve kantitasyonu için Real Time PCR kiti

  • CMV virüs yükünün Geniş doğrusal aralık*  üzerine doğru miktar tayini
  • İnternal kontrol ve kantitasyon standartlarını içeren kullanıma hazır kit
  • Tüm büyük ekstraksiyon platformları, Real Time PCR sistemleri ve farklı numune türleri göre CE-IVD onayı
Seçimime ilave et

DAHA FAZLA BİLGİYE İHTİYACINIZ VAR MI?

CMV R-gene® avantajları

Sitomegalovirus (CMV) bağışıklık yetersizliği olan hastalar için ciddi bir komplikasyondur. Bu sebeple CMV enfeksiyonunun optimize edilmiş tespiti ve izlemesi gerekmektedir. CMV-R-gene® hızlı ve özel tanımlama sağlayan ideal bir çözümdür. Kit ile birlikte, enfeksiyonu klinik semptomlardan önce tespit edebilir böylece yönetimi için seçenekleri geliştirebilirsiniz; tedavi sırasında tedavinin etkinliğini ölçmek için hastaları test edebilirsiniz ve nüksetme olup olmadığını izlemek için tedaviden sonra test edebilirsiniz. Ayrıca – ilave etkinlik için– geniş R-gene® ürün yelpazesi bir numuneden çeşitli virüsleri sınıflandırmanıza ve/veya ölçümlemenize veya bir virüs için çeşitli numuneleri aynı anda analiz edebilmenize imkan tanır.

  • Hassas ve tekrarlanabilir
    • CMV enfeksiyonunun güvenilir ölçümü
    • Geniş doğrusal aralık
  • Standartlaştırılmıştır
    • R-gene® ürünleriyle (EBV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virüs R-gene®, Adenovirüs R-gene®, Parvovirüs B19 R-gene®)aynı anda çalışma
    • Tek çalışmada çoklu testler için uyum sağlanmış test profilleri
    • Kantitasyonu yapılmış kan örneği sonuçlarını DSÖ 1. Uluslararası Standartlar ile IU/mL’ye çevirme protokolü
  • Esnektir
    • Çeşitli numune örnekleriyle kullanım için onaylıdır
      • Manuel veya NucliSENS® easyMAG® gibi otomatik numune ekstraksiyonu ve easySTREAM PCR hazırlama sistemi gibi platformlarda kullanılabilir
    • Önemli Real Time PCR platformlarıyla çalışacak niteliktedir

İhtiyacınız olan her şey tek bir kiti

CMV R-gene® seti kullanıma hazır bir moleküler tespit kitidir. Viral DNA ekstraksiyonundan sonra Real Time PCR kullanarak, CMV genomunu tespit eder ve ölçer. 5’ nükleaz Taqman teknolojisi kullanarak CMV genomunun özel bölümlerini eşzamanlı tespit ederek ve çoğaltarak çalışır.

  • CMV virüs yüklerinin doğru ölçümünün sağlanmasını Dört Kantitasyon Standardı sağlar
  • İnternal Kontrol (IC2) liziz dahil olmak üzere ekstraksiyon sürecini ve numune içindeki amplifikasyon inhibitörlerinin varlığını kontrol eder
  • Vücut dışı tanıda kullanmak için CMV’yi tespit etmek ve miktar tayini yapmak için optimize edilmiş gerekli reaktifleri içerir

Kolay prosedür

CMV R-gene® kitinin kullanımı kolaydır. Sadece ekstrakte edilmiş DNA numunesini kullanıma hazır PCR master miksine ekleyin ve uygun Real Time PCR PCR cihazı üzerinde reaksiyonu başlatın, “Kullanım Talimatları”nda tanımlanan optimize edilmiş amplifikasyon programını takip edin.

 


Büyütmek için tıklayın »

 

BIOMERIEUX, mavi logo, ARGENE®,R-gene®, EASYMAG® ve NUCLISENS® kullanılmıştır, bekleyen ve/veya kayıtlı ticari markalar bioMérieux’ye veya alt kuruluşlarına veya şirketlerinden birine aittir.
Başka bir isim veya ticari marka onun ilgili sahibinin mülküdür.

CMV R-GENE® (69-003B)
Testin prensibi CMV’nin genomik tespiti ve miktar tayini
Sipariş Bilgileri Referans 69-003B: CMV R-GENE® Kantitasyon kiti aynı zamanda 69-003 referansı altında da mevcuttur: CMV R-GENE® Kantittasyon Komple Kit (69-003B Tespit ve Miktar Tayin Kiti ve ref. 67-000 DNA Ekstraksiyon Kiti içerir)
Teknoloji Real-Time PCR / 5‘ nükleaz Taqman teknolojisi
Gen hedefi ppUL83 proteini
Örnek* Tam kan, plazma, serum, CSF, amniyotik sıvı, biyopsiler, İdrar, BAL
Tespit Sınırı LoD 95% : 22 kopya/PCR (555 kopya/mL) LoD 5% : 1 kopya/ml (30 kopya/mL)
Ölçümlemenin Dinamik Aralığı 107 kopya/ mL’ye kadar
Dâhil edilen kontroller Ekstraksiyon+İnhibisyon kontrolü, hassasiyet kontrolü, negatif kontrol
Sonuç alma süresi 75 dakika (çıkarım adımı hariç)
Raporlama birimi Kopya/mL veya DSÖ 1. Uluslararası Standart ile IU/mL’ye dönüşüm
Test sayısı 90 test
Saklama koşulları 69-003B referansı için -18°C/-22°C (Miktar Tayin Kiti) 67-000 referansı için +2°C/+8°C (DNA ekstraksiyon kiti)
Onaylı
Ekstraksiyon Platformu*
Manuel
Otomatik
QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
  m2000sp VERSANT kPCR Moleküler Sistem SP
Onaylı Real Time PCR  platformu* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Durum Vücut Dışı Tanıda kullanım amaçlıdır

 

CMV hakkında kısa bilgiler

CMV nedir?

İnsan sitomegalovirüsü (HCMV) Herpesviridae ailesinin çift sarmalı DNA virüsüdür. Sıklıkla küçük çocuklarda görülen ilk enfeksiyondan sonra, HCMV taşıyıcıda gizli durumuyla kalır. CMV&si olan sağlıklı insanlar genellikle asemptomatik olurlarken, kronik veya geçici bağışıklık sistemini baskı altına alma sırasında HCMV tekrarlayan ikincil enfeksiyonlara sebep olabilir.

En çok risk altında olanlar kimlerdir?

HCMV enfeksiyonu organ nakli veya kemik iliği alogreftinden sonra en sık rastlanan nakil sonrası bulaşıcı ajandır. Uzun süren ateş belki de tek klinik belirtisidir. Ancak, organ nakli yapılanların yaklaşık %20’sinde görülen ve tedavi edilmediğinde %90 ölümle sonuçlanan intersitisyel pnömoniyi kapsayan bir takım komplikasyonlar barındırabilir. HCMV bağışıklığı baskı altına almayı şiddetlendirir, süper enfeksiyonların lehinedir ve GVH’nin (organ nakli alanın taşıyıcıya karşı verdiği reaksiyon) reddini tetikleyen veya hızlandıran bir unsurdur.

Yüksek aktivitedeki anti-retroviral tedavilerin kullanımından beri, HIV/AIDS sırasında HCMV ile enfeksiyon %80 azalırken, CMV’nin kontrolünü sağlamak için test yapmak hala önem taşır ve ilgili fırsatçı enfeksiyonları engellemeye yardımcı olur. HIV/AIDS hastaları için klinik belirtiler, çoğunlukla retinit ve peptik ülserdir, bağışıklık sisteminin baskı altına alınma durumu yüksek olduğunda ortaya çıkar. (CD4+ T 50/mm3 altındaki limfositler).

Hamilelik sırasında, anneye ait birincil enfeksiyonun görünümü cenin enfeksiyonu vakalarındaki komplikasyonlarda %50 artışa sebep olmaktadır, özellikle nörolojik bozuklukla kendini gösteren vakaların yaklaşık %10’u ciddidir.

CMV testinin faydaları nelerdir?

CMV için Real Time PCR tabanlı deneyler özellikle organ nakli/kemik iliği alogrefti ve HIV/AIDS hastaları için önemli olan sonuçları geliştirmeye yardımcı olan klinik semptomlar öncesi hızlı ve özel tespite imkân verir. Yapılan test aktif tedavinin etkinliğini izlemeye yardımcı olur ve tedavi sonrasında nüksetme durumunu izlenebilir.

İnsan Sitomegalovirüsü için CMV R-GENE® ve DSÖ 1. Uluslararası Standardı

CMV R-GENE® sonuçlarını IU/ml cinsinden ifade etmek için dönüşüm çarpanınızı hesaplamaya mı ihtiyacınız var? Lütfen bir hesaplama protokolü indirin.

 

     
Protokolü indirin» Excel dosyasını indirin» İlanı indirin »

 

Bu CMV DSÖ Uluslararası Standardını sipariş etmek isterseniz (madde 09-162) aşağıdaki bağlantıdaki NIBSC ile irtibata geçin:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162

Not: İlanda verilen dönüşüm çarpanları sadece belirtilen kombinasyonlar için gösterge niteliğindedir. bioMérieux laboratuarınızdaki dönüşüm çarpanını tespit etmenizi kesinlikle tavsiye etmektedir.

 

CMV R-GENE®: YAYINLAR

  1. Cytomegalovirus load in inflamed intestinal tissue is predictive of resistance to immunosuppressive therapy in ulcerative colitis.
    Roblin X, Pillet S, Oussalah A, Berthelot P, Del Tedesco E, Phelip JM, Chambonnière ML, Garraud O, Peyrin-Biroulet L, Pozzetto B. Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8. Epub 2011 Jul 26.
  2. Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction: A prospective study
    Bordes et al. Burns. 2011 May;37(3):434-9. Epub 2011 Jan 14.
  3. Interêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrome de Posner-Schlossman
    Rodier-Bonifas et al. Journal français d'ophtalmologie, 2011 ; 34, 24-29
  4. Evaluation of new commercial real-time PCR quantification assay for prenatal diagnosis of cytomegalovirus congenital infection.
    Ducroux A, Cherid S, Benachi A, Ville Y, Leruez-Ville M.J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2078-80. Epub 2008 Apr 16.
  5. Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus (CMV) real-time PCR quantification assay
    Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F. J Virol Methods. 2007 Dec;146(1-2):147-54. Epub 2007 Jul 27.
  6. Detection of cytomegalovirus (CMV) DNA in EDTA whole-blood samples: evaluation of the quantitative artus CMV LightCycler PCR kit in conjunction with automated sample preparation.
    Michelin BD, Hadzisejdic I, Bozic M, Grahovac M, Hess M, Grahovac B, Marth E, Kessler HH. J Clin Microbiol. 2008 Apr;46(4):1241-5. Epub 2008 Feb 13.

Pioneering diagnostics