• Kalite & Uyumluluk Hizmetleri

Kalite & Uyumluluk Hizmetleri

Sağlık alanında daha iyi sonuçlar için risk değerlendirme ve kalite uyumluluğu yolunda iş ortağınızız

  • Labguard® ile özelleştirilmiş kapsamlı Çevre İzleme
  • Size özel uzman Doğrulama Çözümleri
  • İmmünoassaylerde eksiksiz Kalite Kontrol izleme ürün yelpazesi (VIDAS cihazına yönelik myQC)
Seçimime ilave et

DAHA FAZLA BİLGİYE İHTİYACINIZ VAR MI?

Artan iş yükünü yönetirken ve aynı zamanda hasta bakımını sürekli iyileştirmeyi hedeflerken maliyetleri düşürme ihtiyacı ve mevzuat ortamı git gide daha da zorlayıcı bir hale gelmektedir. Kaliteyi sağlamak ve Uyumluluk yönetimi, hiç olmadığı kadar önemlidir. Kalite ve Uyumluluk yönetimi için bioMérieux ile çalışmanız tüm bu gereksinimlerin kontrol altında olduğunu bilerek size güven vermeye yardımcı olur. Geleceğe hazırlıklı .

 

 

 

Çevre izleme

Çevre İzleme mevzuata uyumluluk, kalite ve laboratuvar güvenliğinin temel fakat zaman alan ve git gide daha da karmaşıklaşan bir parçasıdır. Sıcaklık ve diğer parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine yönelik entegre kablosuz sistemle laboratuvarınızın özel ihtiyaçlarına uyarlanmış bir izleme programı oluşturmak için sizinle birlikte çalışıyoruz.


 

  • Gerçek Zamanlı Çevre İzleme: Sıcaklık ve fiziksel parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine yönelik Labguard® yenilikçi ve yüksek kaliteli bir kablosuz izleme sistemidir. Bu merkezileştirilmiş “kokpit” kontrol sistemi gerek saklama gerekse taşıma şartlarında numuneleri güvenli bir şekilde koruyarak izlemeye yönelik en iyi çözümdür. Numune bütünlüğü veya ürün performansları uygunsuz saklama veya nakliye şartlarından etkilenmeden önce, hızlı düzeltici faaliyetler uygulamanız için ihtiyacınız olan bilgiler sistem tarafından sağlanır.
    • Donanım, yazılım ve servisler
    • Geniş prob, iletici, veri kaydedici ürün seçenekleri & fazlası
    • Etkin ve sorunsuz çalışma
  • Özgün Servisler: bioMérieux’ye özel Labguard® ekipleriyle uzun vadeli nitelikli destek ve eğitim sağlar. Labguard® sisteminin ihtiyaçlarınız arttıkça gelişmesini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz.
  • Akreditasyon standartlarına uyar, günlük işlemlerinizi geliştirir: Labguard® sistemi EN15189 laboratuvar akreditasyon standartlarını yerine getirmenizi sağlar. Labguard® sisteminin gerek prosedürlerinizin kalitesini kanıtlamada gerekse denetim ve akreditasyon işlemlerinizi basitleştirmede yardımcı olduğunu bilerek gönül rahatlığına kavuşabilirsiniz.

 

Güvenilir tecrübe ve uzmanlık

Labguard® sistemi 15 yıldan fazla tecrübeye sahip dünya genelinde kullanılan bir çözümdür. Servis laboratuvarımız (metroloji, sıcaklık kalibrasyonu) ISO 17025 akreditasyonuna sahiptir.

 

Doğrulama Çözümleri

Akreditasyon gereksinimlerine git gide daha da karmaşık ve zaman alan bir süreç haline gelen laboratuvar doğrulama da dahildir. Sizi doğrulama labirentinden kurtararak değerli zamanın kazanılmasına yardımcı olmak amacıyla, bioMérieux cihazlarınızı hızlı ve doğru bir biçimde doğrulamanıza yardımcı özelleştirilmiş adım adım doğrulama hizmetleri sunuyoruz. Laboratuvar ortamınızda yardımcı olabileceğimiz alanlar:

  • Doğrulama belgeleri: Doğrulama sürecinizi tamamlamaya ve sürdürülebilir dokümantasyon sistemleri kurmanıza yardımcı belgeler sunuyoruz. Bu sayede sistemlerinizi nitelikli hale getirebilir, rutin kullanım öncesi reaktifleri doğrulayabilir ve yöntemleri kullanıcı şartları altında doğrulayabilirsiniz.
  • Doğrulama araçları: Özel yazılımımız hesaplamayı otomatikleştirmek ve doğrulamayı daha kolay hale getirmek için sistemi doğrulama performansınızı takip eder. Sonuç ve doğrulama müşteri onaylarına dayanır.
  • Teknisyenlerinize yönelik sistem doğrulama eğitimi: Özel bioMérieux uzmanı doğrulama sürecinizi başlatmak için sizinle birlikte çalışır. İhtiyaçlarınıza özel hazırlanmış eğitim kapsamına cihaz, kullanıcı kılavuzları ve yöntem doğrulama yazılımının nasıl doğru kullanılacağının gösterilmesi ve aynı zamanda aklınıza takılan uyumluluk ve kalite sorularınızın yanıtlanması dahildir.

 

Risk analizi prosedürü

İhtiyaçlarınızı karşılayabilmek amacıyla bioMérieux ISO 15189 gereksinimlerine uygun risk analizi yaklaşımı uygulamaya yönelik kılavuz ilkeler geliştirmiştir.

 

Kalite Kontrol İzleme

ISO & CAP standart gereksinimler uyum sağlamanıza yardımcı olmak amacıyla bioMérieux Performans Çözümleri tam hizmet yelpazesi sunar –myQC çözümleri (İç Kalite Kontrol (IQC)) – immünoassaylere yönelik (VIDAS® cihazı). IQC erken sapma tespitiyle hasta sonuçları kalitesini hızlı ve başarılı bir biçimde sağlayarak sonuç yanlılığını denkler arası karşılaştırma yöntemi kullanarak analitik performansla değerlendirir.

  • Kalite Kontrol (QC) Malzemeleri (flakonlar):  VIDAS® cihazları için 3 çeşit IQC.
    • İmmünokimya parametreleri için QC ROUTINE + (VIDAS® Thyroid, VIDAS® Tümör Belirteçleri, VIDAS® Fertility,…)
    • Kritik bakım parametreleriyle QC CARDIAC (VIDAS DDimer II, VIDAS® NT Pro BNP, VIDAS® Troponin I, VIDAS® Myoglobin)
    • VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT için QC SPECIALTY
  • QC denkler arası grup paylaşımı Web uygulaması: yakında kullanıma sunulacak bu özellik VIDAS® serisi cihazlara sahip müşterilerin (VIDAS®, mini VIDAS® ve VIDAS® 3) iç kalite sonuçlarını dünyadaki diğer laboratuvar profesyonelleriyle karşılaştırabilmelerine imkân tanıyacaktır. VILINK yazılımıyla cihazlara bağlanabilmektedir.
  • Akreditasyon & KK analizine özel yeni hizmetler: temel müşteri bakım sonrası desteğimizin yanı sıra ihtiyacınız olduğunda yeni özel telefon ve yerinde servis hizmetlerimizden yararlanabilirsiniz.
     

VIDAS® için myQC

Müşterilerin Vidas cihaz performanslarını yerinde izleyebilmelerine ve dünyadaki klinik laboratuvarlarda kullanılan en geniş kapsamlı İmmünoassay sistemleriyle karşılaştırma yapabilmelerine imkân tanır.

 

Pioneering diagnostics