You are here
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Venöz Tromboembolizmin güvenli dışlaması
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II yüksek hassasiyete sahip otomatik bir D-Dimer testidir. Klinik olasılık değerlendirmesi ile birlikte, yalnız 20 dakika içinde, ayakta tedavi gören hem düşük ve hem de orta şüpheli hasta risk gruplarında, derin ven trombozu (DVT) ile pulmoner embolinin (PE) güvenli bir şekilde dışlanmasını sağlar.
- 99%'un üzerinde hassasiyet ve negatif prediktif değer(NPV)
- Güvenli VTE dışlanması için FDA izni almaya yönelik ilk otomatik analiz
- Mevcut en fazla test edilmiş ve referansa sahip D-Dimer testi
Seçimime ilave et
DAHA FAZLA BİLGİYE İHTİYACINIZ VAR MI?
VIDAS® D-Dimer Exclusion™, insan plazmasındaki fibrin yıkım ürünlerinin immünoenzimatik tespitine yönelik otomatik bir testtir. Ön test olasılık (PTP) skorları ile birlikte, göğüs ağrısı ve nefes darlığı1 gibi ortak belirtilere sahip Acil Servis Departmanına gelen şüpheli hastalarda hem PE hem de DVT'nin dışlanması amacıyla güvenle kullanılabilir. Yüksek hassasiyet ve negatif prediktif değeri sayesinde VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II, tanı maliyetinde önemli ölçüde azalmayı sağlayan ayakta tedavinin %50’si kadar güvenli dışlamaya olanak sağlar2.
Test stratejisi
Uluslararası standartlar uyarınca*, VTE'nin düşük maliyetli ve güvenli dışlanması için iki temel adım mevcuttur:
- Klinik değerlendirme: Onaylanmış ön test olasılık(PTP) puanları, hastaları VTE için düşük, orta veya yüksek riskli olarak sınıflandırmak içindir.
- Yüksek hassasiyete sahip D-Dimer testinin kullanımı, düşük ve orta risk grubuna dahil hastalarda VTE nin güvenli dışlanmasını sağlar.
Güvenli DVT ve PE dışlamasına ilişkin güncel algoritma
Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103’den uyarlanmıştır.
Test faydalari
1. CLSI yönetmelikleri ile uyumlu*:
- Yüksek hassasiyet ve NPV**, semptomlarla başvuran ayakta tedavi edilen hasta popülasyonunun yaklaşık %50sine karşılık gelen düşük ve orta risk taşıyan hastaların güvenli VTE dışlanmasını sağlar.
- Sonuçlar: Azalmış görüntüleme, maliyet tasarrufu ve acil hastalara hızlı geri dönüş
2. Acil zaman gereksinimleri ve hızlı hasta triyajına uygun 20 dakikada hızlı test sonucu
3. Kolaylaştırılmış Laboratuvar iş akışı ile maliyet kontrolü
- Yalnızca ayda bir kalibrasyon
- Isınma/Ön Hazırlık süresine ihtiyaç duymayan testler
- Distile su kullanılarak kalibratörlerin ve kontrollerin kolay sulandırılması
Kapsamlı klinik doğrulama
- 7 adet Prospektif sonuç çalışmasına dahil / 8,000'in üzerinde kayıtlı hasta (PE'den şüphelenilen)3
- Düşük/orta PTP'li ve normal D-dimerli3 hastalarda 3 aylık takip süresi
- Hata oranı: %0.14 (NPV 99.9%)3
- Şu anda birçok çeşitli sonuç çalışmalarında kullanılmaktadır (REVERSE5 ve ADJUST)
VIDAS® Emergency range
VIDAS® D-DIMER Exclusion™, VIDAS Acil Panel’in aynı zamanda kalp nekrozu, kalp yetmezliği ve bakteriyel enfeksiyon belirteçlerini kapsayan anahtar öğesidir.
7 gün 24 saat isteğe bağlı test çalışmasına izin veren VIDAS çözümü özellikle acil şartlara ve hızlı hasta çalışmasına uyarlanmıştır.
* KAYNAKLAR'a bakınız
** Detaylar için kit prospektüsüne bakınız
Referanslar:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II Teknik Özellikleri | |
|---|---|
| Referans | 30455 |
| Test / kit | 60 |
| Kullanım amacı | DVT veya PE şüphesi bulunan ayakta tedavi edilen hastaların derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) hastalığını ekarte etmek amacıyla klinik bir ön test olasılık değerlendirme modeli ile birlikte kullanıma uygundur. |
| Klinik performans |
Hassasiyet: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100) |
| Sonuç alma süresi | 20 dakika |
| Sonuçlar | Kantitatif / Cut-off = 500 ng/mL (FEU*) |
| Numune tipi | Plazma |
| Numune hacmi | 200µl |
| Kalibrasyon | 28 günde bir 1 seviye (dahil) |
* FEU = Fibrinojen eşdeğer birimi (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)
Daha fazla teknik detayı www.myvidas.com adresinde bulabilirsiniz.
Ürünün ülkenizde bulunabilirliği konusunda lütfen yerel bioMérieux temsilcinize danışınız.
Kılavuzlar
İlgili Yayınlar
- Huisman MV, Klok FA. Akut derin ven trombozu ve pulmoner embolinin teshis/tanı yönetimi. J Thromb Haemost. 2013:11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneaer T, Bounameaux H, Perrier A, Riahini M. Pulmoner emboli için klinik öngörü kuralları: Sistematik inceleme ve meta analiz. J Thromb Haemost. 2010:8:957-70.
- Carrier M, Riahini M, Diurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. Pulmoner embolivi ekarte etmeye yönelik klinik ön test olasılığı ile birlikte VIDAS D-dimer. Sonuç çalışmalarının idaresine yönelik sistematik bir inceleme. Thromb Haemost. 2009:101:886-92.
- Rodger MA. Kahn SR. Wells PS. Anderson DA. Chagnon I. Le Gal G. Solvmoss S. Crowther M. Perrier A. White R. Vickars L. Ramsav T. Betancourt MT. Kovacs MJ. Antikoagülen tedavisini kesilmesine neden olabilen rekürans/tekrarlanma için düşük riskli sebepsiz/kışkırtılmamış tromboemboli hastalarının tanımlanması. CMAJ. 2008:179:417-26.
- Di Nisio M. Sauizzato A. Ruties AW. Büller HR. Zwinderman AH. Bossuvt PM. Venöz tromboemboli dışlanmasına yönelik D-dimer testinein tanısal doğruluğu: Sistematik bir inceleme. J Thromb Haemost. 2007:5:296-304.
- Righini M. Nendaz M. Le Gal G. Bounameaux H. Perrier A. Şüpheli Pulmoner emboliye yönelik tanısal stratejilerin maliyet etkinliği üzerinde yaşın etkisi. J Thromb Haemost. 2007:5:1869-77.
Araçlar ve Kaynaklar
- Venöz Tromboembolizm Forumu. Venöz Tromboembolizm tanısı ve prognozundaki son gelişmeler. Uzman grubunun toplantı raporu. Annecv. Fransa, 13 Kasım 2012.
- D-Dimer Algoritma hesap cetveli
- PTP puanlama
Bu kavnaklar www.myvidas.com. adresinden indirilebilir. Şimdi kayıt olun!
Faydalı linkler
DVT hakkında daha fazla bilgi için: http://www.clotconnect.org/
